Descripción del producto:

El Test de Antígenos Rápido (Hisopo Nasal) COVID-19 de AMP es una solución innovadora para el diagnóstico temprano del COVID-19. Con una presentación de caja de 25 unidades, cada cassette de prueba está envasado individualmente para una fácil manipulación y almacenamiento. La prueba es una técnica inmunocromatográfica que utiliza un hisopo nasal o faríngeo para detectar la presencia de antígeno del SARS-CoV-2 en 15 minutos. Los resultados son confiables con una sensibilidad del 97,3% y una especificidad del 100%. La prueba es fácil de realizar sin la necesidad de un entorno de laboratorio y ha sido fabricada en Austria.

Características:

• Prueba rápida y fácil de usar.

• Resultados disponibles en 15 minutos.

• Envasado individual para fácil manipulación y almacenamiento.

• Hisopo nasal o faríngeo para muestra.

• Alta sensibilidad (97,3%) y especificidad (100%).

• Hecho en Austria.

Indicado para:

- Diagnóstico de COVID-19 en pacientes sospechosos de infección.

- Pruebas rápidas en entornos comunitarios y clínicos.

- Proteger a la comunidad al detectar la presencia del virus en una persona asintomática.

- Monitorear la efectividad de las medidas preventivas y el control de la propagación del virus.

Modo de empleo:

• Retirar el cassette de prueba de su envoltorio y colocar en el portatubos.

• Tomar una muestra de secreción nasal con el hisopo estéril.

• Añadir la muestra al tubo de extracción.

• Agregar 3 gotas de búfer de extracción al tubo y agitar durante 10 segundos.

• Añadir 3 gotas del tubo de extracción al cassette de prueba.

• Leer los resultados después de 15 minutos.

Precauciones:

• Seguir las instrucciones detalladas en el paquete del kit de prueba.

• Usar el hisopo estéril incluido en el kit.

• Desechar adecuadamente todos los materiales después de la prueba.

• No manejar el cassette de prueba con las manos húmedas.

Normas y regulaciones:

El test de antígenos rápido de AMP cumple con las normas europeas y de España en cuanto a regulaciones y estándares de calidad para productos de diagnóstico médico. Está regulado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Además, cumple con la Directiva Europea sobre Dispositivos Médicos 98/79/CE y con la normativa europea en materia de dispositivos in vitro (IVDD) y sus modificaciones posteriores. La prueba se fabrica de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y se rige por las regulaciones europeas sobre productos médicos.

Preguntas frecuentes:

 ¿Qué tipo de muestra se necesita para la prueba?

Se requiere un hisopo nasal o faríngeo para la muestra.

 ¿Cuánto tiempo tarda en obtener los resultados?

Los resultados están disponibles en 15 minutos.

 ¿La prueba requiere un entorno de laboratorio?

No, la prueba es fácil de realizar sin la necesidad de un entorno de laboratorio.

 ¿Cuál es la sensibilidad y especificidad de la prueba?

La sensibilidad de la prueba es del 97,3% y la especificidad es del 100%.

Unidad de venta: Unidad